潔凈室定義:潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
潔凈室分類:亂流式定義:氣流以不均勻速度不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室。此流向用于凈室等級1,000-100,000級。
層流式(Laminar)
層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風,此型式適用于潔凈室等級需定較高之環境使用,一般其潔凈室等級為Class 1~100。
復合式(Mixed Type)
復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。
檢測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等一般都需要第三方檢測。
檢測項目(必測項目):
1. 風量或風速、2.靜壓差次數3.浮游菌和沉降菌4.和相對濕度5.潔凈度級別6.高效過濾器掃描檢漏7.噪聲8.照度9.甲醛濃度10. 壓差。(必測項目是指不論何種潔凈室及相關受控環境下在靜態條件下驗收、鑒定檢驗時必須測定的項目) 其他檢測項目詳見附表1。
項目名稱
檢測參數
醫院候診室
溫度、風速、空氣細菌數、可吸入顆粒物、二氧化碳、照度、噪聲、甲醛、一氧化碳等
醫院潔凈手術部
細菌最大平均濃度、表面最大染菌濃度、靜壓差、手術區手術臺工作面截面風速、溫度、相對濕度、新風量、噪聲、照度、細菌濃度、手術室的嚴密性、末級過濾器檢漏、潔凈度、換氣次數、甲醛濃度、苯濃度、自凈時間、總揮發性化合物濃度、諧波畸變率等
電子工業潔凈廠房
溫度、相對濕度、風速、照度、噪聲、微振、密閉性、已安裝過濾器泄露、氣流流型、靜壓差、潔凈度、自凈時間等
醫藥工業潔凈廠房
溫度、濕度、風速、風量、靜壓值、室內外壓差、照度、噪聲、浮游菌、沉降菌、流線平行性、空氣潔凈度級別、懸浮粒子數、自凈時間等
食品工業潔凈用房
照度、噪聲、空氣浮游菌、空氣沉降菌、表面微生物、新風量、送風量、甲醛、送風高效過濾器檢漏、定向氣流、室內外壓差、溫度、相對濕度、風速、潔凈度、換氣次數、自凈時間等
一次性使用衛生用品
真菌菌落總數、初始污染菌、細菌菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、溶出性抗(抑)菌產品抑菌性能、非溶出性抗(抑)菌產品抑菌性能、穩定性、環氧乙烷殘留量等
檢測狀態:
1.空態,適用于工程調整測試
2.靜態,適用于工程驗收和日常例行的檢驗
3.動態,適用于驗收的檢驗和監測